أخبار أبل

لماذا لم تكن Apple بحاجة إلى موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لميزة تتبع الأكسجين في الدم في Apple Watch Series 6

الأربعاء ، 7 أكتوبر ، 2020 1:26 مساءً بتوقيت المحيط الهادئ الصيفي بواسطة جولي كلوفر

قبل إطلاق وظيفة ECG في Apple Watch Series 4 ، احتاجت Apple إلى موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لهذه الميزة ، ولكن الأمر نفسه لا ينطبق على مراقبة أكسجين الدم في Apple Watch Series 6 لأن Apple لا تعتبرها ميزة طبية.





1 تطبيق أكسجين الدم
على النحو المبين من قبل الحافة ، تعتبر مقاييس التأكسج النبضي مثل ميزة تتبع الأكسجين في الدم في Apple Watch من الأجهزة الطبية من الدرجة الثانية والتوثيق مطلوب بشكل عام ، ولكن هناك طريقة للتغلب على ذلك. إذا تم تسويق مقياس التأكسج النبضي على أنه من أجل الرفاهية العامة أو المتعة وليس لغرض طبي ، فإن وثائق إدارة الغذاء والدواء ليست مطلوبة.

هذا هو سبب عدم تسويق Apple لميزة تتبع الأكسجين في الدم كميزة طبية ، و مستند دعم Apple تنص بوضوح على أن القياسات التي تم إجراؤها باستخدام تتبع الأكسجين في الدم 'ليست مخصصة للاستخدام الطبي' وهي مصممة 'لأغراض اللياقة العامة والعافية'.



لا يوفر تطبيق Apple Watch Series 6 Blood Oxygen أي نظرة ثاقبة لقراءات الأكسجين في الدم ، كما أنه لا يرسل تنبيهات عند اكتشاف مستوى أكسجين في الدم أقل من الطبيعي ، لأن ذلك سيكون ميزة طبية.

يحظر على Apple استخدام ميزة تتبع الأكسجين في الدم من التأثير على الرعاية الطبية التي يتلقاها شخص ما ، وهو انحراف عن طريقة عمل وظيفة تخطيط القلب. تُستخدم قراءات مخطط كهربية القلب من الساعة لتنبيه المستخدمين بإيقاع القلب غير الطبيعي (الرجفان الأذيني) وبالتالي يتطلب مزيدًا من المراقبة. طُلب من شركة Apple تزويد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ببيانات تثبت أن الميزة يمكنها اكتشاف الرجفان الأذيني ، والتي يمكن فحصها من قبل الخبراء.

سمح تجنب الموافقة التنظيمية في الولايات المتحدة والدول الأخرى لشركة Apple بإطلاق ميزة الأكسجين في الدم في أكثر من 100 دولة. لا يزال توفر مخطط كهربية القلب محدودًا لأنه يتطلب موافقة طبية في كل دولة يتم إطلاقها فيها.

عملية أكسجين الدم
أخبر مايكل ماثيني ، المدير المشارك لمركز تحسين الصحة العامة من خلال المعلوماتية في جامعة فاندربيلت ، الحافة أنه عندما ذهب للعثور على بيانات حول مدى جودة عمل مقياس التأكسج النبضي في Apple Watch ، لم يكن هناك الكثير. قال: 'كان الأمر بالنسبة لي'.

من المحتمل أيضًا أن يكون مربكًا للعملاء لأن تسويق Apple غير واضح في بعض الأحيان. قال ماثيني: 'لا يفهم المرضى والمستهلكون الفرق حقًا'. لذلك سيبدأون في استخدام الجهاز والاعتماد على المعلومات.

كانت هناك تقارير متعددة من مالكي Apple Watch Series 6 تشير إلى أن ميزة تتبع الأكسجين في الدم ليست دقيقة بشكل خاص عند مقارنتها بمقياس التأكسج النبضي الذي يتم ارتداؤه بالإصبع ، مع قراءات متتالية يمكن أن تكون في كل مكان.

نحن هنا في أبدي لاحظوا أيضًا مشاكل في القراءات غير العادية التي لا يبدو أنها صحيحة والتي توحي بمشاكل في التنفس عندما لا تكون هناك مشكلة ، والتي من المحتمل أن تكون مشكلة ويمكن أن تؤدي إلى الذعر من لا شيء. الخاصية يمكن أن يكون أيضًا صعب الاستخدام ، التي تتطلب حركة صغيرة للذراع مع نتائج يحتمل أن تتأثر بالطقس البارد والوشم وعوامل أخرى. لا توجد مشكلة لدى بعض المستخدمين ، وعلى الرغم من ذلك ، يجب على جميع مالكي Apple Watch Series 6 أن يتذكروا أن تتبع الأكسجين في الدم ليس ميزة طبية ولا ينبغي الاعتماد عليها كمقياس للصحة ، حتى لو كان لها بعض الفائدة كتنبيه في حالة طارئة.

تقرير إخباري ذو صلة: Apple Watch Series 7 دليل المشترين: Apple Watch (اشترِ الآن) منتدى ذو صلة: ساعة آبل